一是完善基層報(bào)告單位的體系建設(shè)。以貫徹落實(shí)新修訂《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》以及《浙江省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)則》為契機(jī)，促進(jìn)藥監(jiān)和衛(wèi)生行政部門(mén)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)小組，推動(dòng)衛(wèi)生行政部門(mén)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核指標(biāo)；將基層報(bào)告單位的覆蓋面、報(bào)告率、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系、管理制度建設(shè)列入省局對(duì)市局年度考核的重要內(nèi)容。鼓勵(lì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)生、護(hù)士、以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)駐店藥師每人每年至少報(bào)告1份藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

　　二是進(jìn)一步探索藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)研究，潛在風(fēng)險(xiǎn)較高的、臨床用量較大的藥品進(jìn)行數(shù)據(jù)回顧性研究，對(duì)企業(yè)開(kāi)展的藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制。探索藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與日常安全監(jiān)管、新藥注冊(cè)申請(qǐng)、藥品再注冊(cè)審評(píng)審批相結(jié)合的工作機(jī)制。

　　三是積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交藥品定期安全性更新報(bào)告。研究出臺(tái)定期安全性更新報(bào)告工作指南，針對(duì)全省6000余個(gè)藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，根據(jù)產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)程度，要求企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分期、分批提交藥品定期安全性更新報(bào)告。嚴(yán)格落實(shí)新修訂《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》關(guān)于定期安全性更新報(bào)告與藥品再注冊(cè)相結(jié)合的工作要求。

　　四是深入開(kāi)展報(bào)表質(zhì)量評(píng)估工作。作為提高全省報(bào)表質(zhì)量的重要抓手，將病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估作為長(zhǎng)效工作機(jī)制，將其列入對(duì)各市中心年度考核的重要內(nèi)容。

　　五是履行基本藥物和疫苗監(jiān)測(cè)職責(zé)。按照有關(guān)要求，做好基本藥物和疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)工作，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的挖掘與分析評(píng)價(jià)。

　　六是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的利用及反饋。進(jìn)一步研究完善信息公開(kāi)制度，探索通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、信息簡(jiǎn)報(bào)等途徑將不同類(lèi)別的藥物警戒信息及時(shí)報(bào)告、反饋給藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、以及社會(huì)公眾，使藥物警戒信息真正能發(fā)揮不良事件報(bào)告的警示、預(yù)防等積極作用。

　　七是深入推進(jìn)信息化建設(shè)。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)，與相關(guān)部門(mén)實(shí)現(xiàn)藥品安全信息動(dòng)態(tài)交換與數(shù)據(jù)共享，充分發(fā)揮預(yù)警平臺(tái)的信息收集、評(píng)價(jià)、預(yù)警、反饋功能；實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話(huà)，切實(shí)提高報(bào)告者的積極性及報(bào)表質(zhì)量。

　　八是加強(qiáng)制度建設(shè)及宣傳培訓(xùn)工作。加強(qiáng)對(duì)基層報(bào)告單位對(duì)新修訂《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床合理用藥宣傳；研究出臺(tái)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)、調(diào)查、反饋等環(huán)節(jié)的工作制度，形成監(jiān)測(cè)工作嚴(yán)格依法、于法有據(jù)、有章可循的工作機(jī)制。